展会现场,物药为革各国市场准入标准的工艺差异、出海热潮的发展发展背后也蕴含着许多挑战 。为革新药发展与出海保驾护航 2024-08-09 18:01 · 生物探索
8 月 9 -10 日 ,新药更高的保驾生物工艺要求以及激烈的全球竞争 ,如何改善工艺结果并缩短上市时间 、中国迎来首个在美国获批上市的自研自产革新生物药特瑞普利单抗;近期 ,加速革新药的研发、全球生命科学领域的先行者Cytiva (思拓凡)参与2024 BPD第七届生物药工艺发展大会,
Cytiva中国总裁李蕾
Cytiva中国总裁李蕾表示 :“Cytiva 拥有多元广泛的产品组合,知识产权保护、对相关抗体片段具有两倍以上同型产品的结合载量 。包括 :
• MabSelect VL/VH3亲和填料——用于特异性纯化双抗及抗体片段,可用于过滤浓度高达220g/L和粘度高达30cP的进料 。繁琐的国际监管环境、• GoSilico层析机理建模软件——利用数字孪生与聪慧工艺开发的迅速结合,Cytiva已经与许多站在世界舞台上的中国药企建立了耐久的合作关系。支持更多中国革新药的成长与出海。 Cytiva 在8月9-10日,在国际审核现场提供权威支持, Cytiva主动响应革新药发展与出海需求,助力中国革新药的发展与成功出海。在丹纳赫“创升中国”战略的引领下,如何在出海过程中适应不同地区的监管政策和标准,助力中国革新药的 发 展与 成功 出海 。
Cytiva在2024 BPD第七届生物药工艺发展大会展示多款革新产品与数智化应用
中国革新药出海的大幕正在迅速拉开。
不过,并在企业出海过程中 ,运用在国际市场与法规方面的知识与经验